Камера для испытаний фармацевтической стабильности TH4-ICH
Камеры для проверки фармацевтической стабильности используются для точного моделирования климатических условий (температуры, влажности, ультрафиолетового и видимого света). Они применяются для определения срока годности лекарств, оценки их реакции на транспортировку и тестирование упаковки в соответствии со стандартами Международного совета по гармонизации (ICH)
Особенности камеры:
Испытание на стабильность (директива ICH Q1A(R2)):
- Поддерживает долгосрочные испытания стабильности с помощью энергосберегающей инверторной системы охлаждения и ПИД-регулирования, обеспечивая стабильную температуру и влажность, одновременно уменьшая потребление энергии.
- Поддерживает одинаковый диапазон контроля температуры и влажности, независимо от состояния лампы включен/выключен.
- Обеспечивает непрерывную работу без размораживания даже во время долгосрочных испытаний на стабильность при температуре 5°C.
- Дополнительный регистратор поддерживает управление тестами.
- Внутренняя стеклянная дверца позволяет наблюдать внутри и получать доступ к образцам во время тестирования.
Испытание фотостабильности (ICH Q1B вариант 2):
- Источниками света VIS и UV-A, отвечающими требованиям ICH, можно независимо управлять внутри камеры.
- Датчики освещенности точно измеряют фактические и накопленные значения светового воздействия и отражают их на контроллере.
- Отображает накопившееся время воздействия для видимого/ультрафиолетового излучения (VIS/UV-A) и оставшееся время для достижения целого значения для удобного управления тестированием.
- Функция автоматического включения лампы отключает лампы при достижении заданного цельного значения для каждого типа освещения.
Структурные функциональные особенности:
- Специально изготовленные фильтры и оптимизированное расположение ламп обеспечивают равномерное освещение по всей вертикальной площади.
- Стабильный горизонтальный поток воздуха обеспечивает стабильную температуру и влажность, даже при больших загрузках образцов.
- Внешняя увлажняющая система улучшает стабильный контроль влажности и поддерживает чистоту и простоту обслуживания испытательного пространства.
- Отличная изоляция и герметизация обеспечивают стабильную воспроизводимость температуры и влажности во время многократных испытаний.
- Компактный, тонкий дизайн.
- Уплотненная дважди конструкция дверей обеспечивает улучшенную герметичность.
Многофункциональная система управления и связи:
- Поддерживает как фиксированное, так и программное управление.
- Позволяет использовать разные условия испытаний с 10 программами, 10 шагами и до 99 циклов повторения.
- Сохраняет информацию о программе и создает резервные копии установленных значений.
- Автоматическая настройка температуры/влажности и калибровка температуры поддерживают надежное управление.
- Функции калибровки доступны для температуры, влажности, видимого излучения и ультрафиолетового излучения (VIS-A).
- Управление, разделенное на 16 зон, обеспечивает более точное и стабильное управление.
- Данные можно хранить во внутренней памяти и на внешнем USB-накопителе.
- Порт RS-232 входит в стандартную комплектацию, а порт RS-485 доступен в качестве опции.
- Специальное программное обеспечение для мониторинга ПК входит в стандартную комплектацию по управлению оборудованием, мониторингу данных и хранению данных (можно подключить до 4 устройств).
- Мобильная система мониторинга LC Connected позволяет осуществлять мониторинг в любое время и в любом месте через мобильное приложение при подключении к LC GreenBox. (Требуется LC GreenBox).
- Поддерживает Jeio Tech LC DataKeeper, программное обеспечение для целостности данных, соответствующее FDA 21 CFR Part 11, для готовности к аудиту GMP. (опция).
Технические характеристики камеры:
| Модель | TH4-ICH-400 | TH4-ICH-400A | |
|---|---|---|---|
| Внутренние размеры | |||
| Объем камеры, л | 400 | 400 | |
| Ширина, мм | 595 | 595 | |
| Глубина, мм | 710 | 710 | |
| Высота, мм | 960 | 960 | |
| Кол-во полочек (стандартная/макс.) | 2 / 2 | 2 / 8 | |
| Расстояние между лампой и полкой, мм | 150 | - | |
| Расстояние между полками, мм | - | 90 | |
| Макс. нагрузка на полку, кг | 20 | 20 | |
| Допустимая общая нагрузка, кг | 65 | 65 | |
| Порт кабельный Ø, мм | 50 | 50 | |
| Емкость резервуара для воды, л | 12 | 12 | |
| Вес, кг | 270 | 270 | |
| Данные о температуре | |||
| Диапазон без влажности | без света | 0 до 70 | 0 до 70 |
| со светом | 5 до 70 | - | |
| Колебания ±°C | ±0.5 | ±0.5 | |
| Градиент °C 1) | <3.0 | <3.0 | |
| Данные о влажности | |||
| Диапазон (%RH) | 20 до 75 | 20 до75 | |
| Колебания (±%RH) | 2 | 2 | |
| Время восстановления 25°C/60% (30 с открыванием дверей) (мин) | 4 | 4 | |
| Данные о свете (ICH Q1B вариант 2) | |||
| Холодное белое при 25°C (люкс) | 12000 | - | |
| Ультрафиолетовое излучение типа A при 25°C (Вт/м²) | 8 | - | |
| Равномерность видимого света (±%) | 10 | - | |
| Равномерность ультрафиолетового света типа А (±%) | 10 | - | |
| Типичное время 1,2 миллиона люкс-час (час) | 100 | - | |
| Типичное время 200 Вт·ч/м² (час) | 25 | - | |
| Электрические данные и информация для заказа | |||
| Тип штекера2) | Промышленный (3pin) | Промышленный (3pin) | |
| Потребление энергии (A) | 20 | 18 | |
※ Указанные характеристики основаны на стандартах DIN 12880 и IEC 60068.
※ Условия окружающей среды для устройства должны быть в пределах 18–30°C (рекомендовано: 20°C), относительной влажности 85% или менее, а также высоте 2000 м или менее над уровнем моря.
※ Спецификация деионизированной воды составляет pH 6,2–7,2, а электропроводность ≤ 20 мкСм/см.
1) Градиент – это максимальное отклонение температуры между наивысшим и низким значениями среди 9 датчиков температуры.
2) Проверьте тип вилки и электрическую мощность установки.
| Основные | |
|---|---|
| Производитель | GMP |
- Цена: Цену уточняйте